再生医療導入サポート

再生医療を提供する際には「再生医療等安全性確保法」に基づく対応が求められます。
当社では「再生医療等安全性確保法」にて規定される各申請や運用について一貫して医療機関さまをサポートいたします。
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成25年法律第85号」が平成26年11月25日に施行。

再生医療等の迅速かつ安全な提供をするため、再生医療等を提供しようとする医療機関が講ずべき措置を明らかにし厚生労働省へ、
省令および申請書や治療に関する定期報告書を提出する事が義務付けられました。

医療機関さまが自院で治療用の細胞加工物を製造する場合は、厚生労働大臣への届出が必要になります
法的手続きを経ずに再生医療等の提供を行うと、本法律により罰則が科されます。

再生医療導入サポートの特徴

再生医療関連書類の作成サポート

再生医療等提供計画書作成のための情報取集や添付資料の作成に関する助言や添削など、豊富な経験をもとにサポートいたします。プロトコル、手引き書、概要書など膨大な書類作成も私どもにお任せください。

再生医療提供計画書作成支援サイトへの
入力サポート

厚生労働省の各種申請書支援サイトは、とても複雑で入力が難しいことが難点。そこで、私どもで難しい入力作業のサポート・代行をさせていただきます。

（特定）認定再生医療等委員会対策

（特定）認定再生医療等委員会によって、審査費用や審査にかかる期間が異なります。また、審査日も委員会によってまちまち。そこで最適な委員会の選定に関する助言や審査依頼をお手伝いいたします。
また、（特定）認定再生医療等委員会の審査において、書類の追加や修正などがある場合も即座に対応。スムーズに承認を得られるようサポートいたします。