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再生医療導入には大変膨大な
プロトコル、手引書、概要書
の作成が必要です。
それら各種書類の作成を支援します!
再生医療を提供する際には「再生医療等安全性確保法」に基づく対応が求められます。
当社では「再生医療等安全性確保法」にて規定される各申請や運用について一貫して医療機関さまをサポートいたします。
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号」が平成26年11月25日に施行。
再生医療等の迅速かつ安全な提供をするため、再生医療等を提供しようとする医療機関が講ずべき措置を明らかにし厚生労働省へ、
省令および申請書や治療に関する定期報告書を提出する事が義務付けられました。
医療機関さまが自院で治療用の細胞加工物を製造する場合は、厚生労働大臣への届出が必要になります
法的手続きを経ずに再生医療等の提供を行うと、本法律により罰則が科されます。
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再生医療導入には大変膨大な
プロトコル、手引書、概要書
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適正な認定再生医療等委員会への
審査依頼もお手伝い!
信頼できる当社スタッフが、豊富な経験をもとに、
再生医療の導入サポートを行います。
導入後も再生医療に関する様々なお悩みにお答えします。
再生医療をもっと身近にするべく、
再生医療を導入しやすい価格で書類作成を支援します。